实体清单高校临床试验或将遭受打压

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1月9日，米众院某特别委员会”的数名议员致信商务部长Gina Raimondo，称商务部应对有意在中国JF关联场地开展工作的企业实施出口管制要求。这些议员们表述，加强管控有助于确保美国生物技术不会落入中国。若该要求获批，计划在中国JF相关运营场地开展试验的企业将必须获得美国政府的许可。目前尚不清楚即将上任的特朗普政府会如何处理这一请求，不过特朗普曾多次谈及要在美国和中国的商业事务上设置更多限制。这一呼吁标志着该委员会对中国和生物制药持续审查的进一步升级。在去年7月下旬美国媒体曾报道，该委员会已通知行业贸易团体，临床试验已成为新的关注焦点，审查范围从关注中国的承包商和供应商进一步拓展。

7 N" h- J0 U( M& ]( E6 M- O/ U随后，该委员会向美国FDA致信，要求其核查有多少企业在这些场地开展过工作。该委员会估计，在过去十年间，已有 “数百项临床试验” 在中国相关场地开展。议员们在本周的信中写道：“其中一些试验甚至是与美国商务部‘实体清单’上的实体合作开展的，包括JFJJS医学科学院。”

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省流：
( z1 I5 n1 F# H( k% Z实体清单单位或将无法承担米国药企（或其他国际药企）临床试验工作，如辉瑞抗生素在JFJ总医院第七医学中心进行获得性肺炎患者研究、唐都医院承担的礼来药物selpercatinib、华西医院承担的百时美施贵宝新药Golcadomide胶囊等等都将被迫中止

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打铁还得自身硬