日前，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头，联合四川省肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、上海胸科医院、河北医科大学第四附属医院、郑州大学第一附属医院、浙江省肿瘤医院等60家单位，共同完成了一项大型前瞻性III期临床研究（ESCORT-1st），创新了国产免疫药物卡瑞丽珠单抗联合化疗在晚期食管鳞癌一线治疗方案，显著改善了食管癌患者的生存。美国当地时间2021年9月14日，该研究全文发表于国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（The Journal of the American Medical Association，JAMA），徐瑞华教授为通讯作者，骆卉妍副主任医师为第一作者。 # }% `" I) W( C1 v) m" n 9月15日，中山大学肿瘤防治中心召开新闻发布会，介绍徐瑞华教授团队食管癌免疫治疗领域重大研究成果。广东省卫健委副主任周紫霄，中肿徐瑞华院长、武少新书记、曾木圣副院长、王峰主任医师、骆卉妍副主任医师以及各大媒体朋友参加发布会。8 k) i0 @0 ~1 i) ~+ i8 Y
PD-1（程序性细胞死亡蛋白-1）及其配体（PD-L1）抑制剂是一种新型的免疫治疗方法。PD-1抑制剂可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，发挥强大的抗肿瘤作用。在其他癌种中的研究表明，PD-1抑制剂联合化疗有可能进一步提高疗效，但在食管鳞癌中尚缺乏相应证据。为此，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究（ESCORT-1st），以期评估PD-1单克隆抗体（卡瑞利珠单抗）联合紫杉醇和顺铂对比安慰剂联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管鳞癌一线治疗的有效性和安全性。 H* W0 O9 @6 f' `: {
2018年12月3日～2020年5月12日，研究共入组596例受试者，按照1:1随机入组，分别接受PD-1抗体联合紫杉醇和顺铂或安慰剂联合紫杉醇和顺铂治疗，6程后接受PD-1抗体或安慰剂维持治疗，最长时间达2年。研究的主要终点是无进展生存（PFS）和总生存期（OS）。次要研究终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）和安全性等。5 \4 B. h, ~: S9 v9 m+ p* S
结果显示，与安慰剂＋化疗组相比，PD-1抗体联合化疗可显著延长晚期食管鳞癌患者的中位生存期（15.3个月 vs 12.0个月， P＝0.001）和中位无进展生存期（6.9个月 vs 5.6个月， P<0.001），改善客观缓解率（72.1% vs 62.1%）和中位缓解持续时间（7.0个月 vs 4.6个月），且具有良好的安全性。结果表明，PD-1抗体联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌患者，较标准一线化疗，可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。
发表于 2021-11-15 13:40:31
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