复旦大学完成全球第一个中成药多中心、随机、双盲临床试验

USeen

北京时间11月13日，一项采用大规模、多中心随机对照双盲试验方法来评估中药制剂“中风醒脑方”（主要成分为红参、三七、川芎、大黄）疗效的临床研究发表于顶尖医学期刊《柳叶刀》（the lancet）。


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USeen

6 C2 A7 u0 F( s7 i要知道，这可是《柳叶刀》杂志自1823年创刊以来，首次刊登中草药多中心临床研究。
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: h6 U& b- I6 c% D* Y来自中国12个省市26家医院的1648例急性脑出血患者被纳入研究，按照药物试验组和安慰剂组1:1对照，医生和患者对试验分组均不知情的原则，这项破天荒的中成药大规模随机双盲试验就真的严肃展开了。

主持这项研究的宋莉莉教授说：

“我们用了一个完全国际标准化的试验方法来评估中药的疗效。”
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这话可是一点儿都没有吹牛啊。无论从哪个硬性指标来评价，这项药物疗效的临床研究都相当规范、十分过硬。


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maicon08

第一单位是广州中医药大学

舵手

《柳叶刀》这篇文章，复旦类脑智能科学与技术研究院宋莉莉教授、克雷格·安德森（Craig Anderson）教授团队既牵头又主持，但复旦不是第一单位？

NatureBoy

学科评估中西医结合王者归来

北美王各加

舵手 发表于 2024-11-15 10:56
0 b0 \4 n2 s1 n$ i% n& S+ x《柳叶刀》这篇文章，复旦类脑智能科学与技术研究院宋莉莉教授、克雷格·安德森（Craig Anderson）教授团队 ...

. p, X% C/ O5 j8 F$ u真就为了发文章啥都可以呗。这篇文章里写的是此药品和安慰剂没啥区别。这种文章就是你花钱去做了，都能发的。

USeen

这次研究的 “中风醒脑方”是国医大师陈绍宏教授验方制成的中药医院制剂，在临床上用于急性脑出血治疗超过20年，

5 ~( w5 ]4 y% i& Y! s8 H/ v1 h但研究结果显示：试验组和安慰剂组在90天UW-mRS的平均值上所差无几，各项敏感性分析结果均一致，在亚组分析上，治疗效果在血肿体积和血肿位置方面展现出了显著异质性。

这项大规模随机安慰剂对照双盲试验未能证明“中风醒脑方”能显著改善中重度脑出血患者功能预后、生存率和生活质量，但证实了其安全性，两组间不良反应无显著差异。在预设的亚组分析中，脑出血量超过15ml和脑叶出血的患者群体显示出潜在的获益信号。不过，亚组结果只能作为探索性结论，实际功效有待进一步验证。

qw741

这篇文章，是应该高兴呢，还是疑惑呢。

USeen

qw741 发表于 2024-11-15 13:07
这篇文章，是应该高兴呢，还是疑惑呢。

看结论，没有效果。

billhu

用科学的方法给出确定的结论的，都应该高兴 。

gooduni

无害、无效。

天乙贵人

USeen 发表于 2024-11-15 12:51
这次研究的 “中风醒脑方”是国医大师陈绍宏教授验方制成的中药医院制剂，在临床上用于急性脑出血治疗超过2 ...

居然是他的方子，陈绍宏，成都中医药大学的国医大师，山东人，看来山东人哪里都混的开。

MoWw

中医新研究《中医药FYTF919治疗急性脑出血：一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究》登上国际著名医学期刊《柳叶刀》。该研究由广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）郭建文团队、复旦大学宋莉莉和Craig Anderson团队联合完成。

庭中有奇树

效果等同安慰剂

beta756

北美王各加 发表于 2024-11-15 12:03
) J$ w9 i5 ?' O真就为了发文章啥都可以呗。这篇文章里写的是此药品和安慰剂没啥区别。这种文章就是你花钱去做了，都能发 ...

不知道是鼓励还是打脸？

舵手

9 q) F! F' _5 i6 S2 }/ X超级大佬克雷格·安德森（Craig Anderson）教授：
7 E7 E) ^, W3 |. V6 k" ]' u# T6 \“全球卒中研究领跑者”（《柳叶刀》评语）、知名临床神经科学家，世界卒中组织副主席，澳大利亚健康与医学科学院院士。发表七百多篇论文，其中7篇发表于《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine），10篇发表于《柳叶刀》。他在3个月前以“特聘教授”身份全职加盟复旦类脑智能科学与技术研究院（简称“类脑研究院”）。复旦大学类脑研究院成立于2015年6月，是国内高校最早成立的脑科学与类脑前沿交叉研究机构之一。

yiqing01

对中医来说, 这是很有意义的研究.  中医要发展, 必须要结合西医理论,发展出一种科学的中医理论.
; Y" ?* |+ x9 _) `中医体系当中肯定有一部分挂羊头卖狗肉, 这样的中药药方和医生存在, 一定要有科学的方法来检验,
: L" t$ F' i7 {留存那些经得起检验的中药,中医. 才能促进中医的发展

舵手

yiqing01 发表于 2024-11-15 18:02
对中医来说, 这是很有意义的研究.  中医要发展, 必须要结合西医理论,发展出一种科学的中医理论.
中医体系当 ...

符合科学探索精神

墨哲庚

这文章我喜欢，不仅要证明，还要证伪，把假东西彻底扔出去，免得继续浪费钱财

jhwuwoody

首次，重磅：
科学的临床试验研究（多中心随机双盲对照）结果结论：试验组（中风醒脑方）与安慰剂组一样（等同于安慰剂）。