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复旦大学完成全球第一个中成药多中心、随机、双盲临床试验

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高级战友

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发表于 2024-11-15 10:01:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
北京时间11月13日,一项采用大规模、多中心随机对照双盲试验方法来评估中药制剂“中风醒脑方”(主要成分为红参、三七、川芎、大黄)疗效的临床研究发表于顶尖医学期刊《柳叶刀》(the lancet)。
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 楼主| 发表于 2024-11-15 10:02:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 USeen 于 2024-11-15 10:04 编辑
+ x+ k% e4 n" `1 u% t4 P* Z$ o& k. s4 l4 _; d
要知道,这可是《柳叶刀》杂志自1823年创刊以来,首次刊登中草药多中心临床研究。2 E" D8 {& P* Q
9 B8 y/ T  ?& L  Y$ X3 ]6 l  \' j
来自中国12个省市26家医院的1648例急性脑出血患者被纳入研究,按照药物试验组和安慰剂组1:1对照,医生和患者对试验分组均不知情的原则,这项破天荒的中成药大规模随机双盲试验就真的严肃展开了。
- r* V; N4 h: V7 {# e- Q, K4 u# _. X, I6 e6 q
主持这项研究的宋莉莉教授说:
3 }8 ?) t/ B$ K8 c, v1 j* _0 x
3 J. D+ t$ {) a+ V# a9 E/ s6 G) L“我们用了一个完全国际标准化的试验方法来评估中药的疗效。”
& M+ A; y4 H. a, f: p+ U
$ ~" @+ J! t$ K4 z+ R这话可是一点儿都没有吹牛啊。无论从哪个硬性指标来评价,这项药物疗效的临床研究都相当规范、十分过硬。
* y; J! R: y+ Z9 v7 n0 J, |  i' w# `- X2 C$ h" a

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青铜长老

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发表于 2024-11-15 10:41:35 | 显示全部楼层
第一单位是广州中医药大学

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发表于 2024-11-15 10:56:48 | 显示全部楼层
《柳叶刀》这篇文章,复旦类脑智能科学与技术研究院宋莉莉教授、克雷格·安德森(Craig Anderson)教授团队既牵头又主持,但复旦不是第一单位?

分区版主

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发表于 2024-11-15 11:50:45 | 显示全部楼层
学科评估中西医结合王者归来

老战友

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发表于 2024-11-15 12:03:34 | 显示全部楼层
舵手 发表于 2024-11-15 10:568 `# u9 H$ ]- |# a- U, i! \
《柳叶刀》这篇文章,复旦类脑智能科学与技术研究院宋莉莉教授、克雷格·安德森(Craig Anderson)教授团队 ...

0 _2 N4 S- x0 j0 `; h4 f真就为了发文章啥都可以呗。这篇文章里写的是此药品和安慰剂没啥区别。这种文章就是你花钱去做了,都能发的。

高级战友

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 楼主| 发表于 2024-11-15 12:51:01 | 显示全部楼层
这次研究的 “中风醒脑方”是国医大师陈绍宏教授验方制成的中药医院制剂,在临床上用于急性脑出血治疗超过20年,
. Q7 Z+ W2 P8 R* M7 ^8 m8 V5 T* B, \: |! P, v5 q- m
但研究结果显示:试验组和安慰剂组在90天UW-mRS的平均值上所差无几,各项敏感性分析结果均一致,在亚组分析上,治疗效果在血肿体积和血肿位置方面展现出了显著异质性。
) L1 k. V1 w9 d9 L, ]' t0 v
' ~# b( R6 u9 k- {- ]9 @7 x2 o, ^" M这项大规模随机安慰剂对照双盲试验未能证明“中风醒脑方”能显著改善中重度脑出血患者功能预后、生存率和生活质量,但证实了其安全性,两组间不良反应无显著差异。在预设的亚组分析中,脑出血量超过15ml和脑叶出血的患者群体显示出潜在的获益信号。不过,亚组结果只能作为探索性结论,实际功效有待进一步验证。
3 g7 \! o) i1 `' f" U) z) D: N2 j- l/ p4 F$ B6 W

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发表于 2024-11-15 13:07:37 | 显示全部楼层
这篇文章,是应该高兴呢,还是疑惑呢。

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 楼主| 发表于 2024-11-15 13:54:40 | 显示全部楼层
qw741 发表于 2024-11-15 13:07
" ^7 k& l  v8 D5 d" R) x这篇文章,是应该高兴呢,还是疑惑呢。

( Q& U! M7 n# N7 I4 `" z看结论,没有效果。

新手上路

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发表于 2024-11-15 13:56:25 | 显示全部楼层
用科学的方法给出确定的结论的,都应该高兴 。

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发表于 2024-11-15 14:10:24 来自手机 | 显示全部楼层
无害、无效。
发表于 2024-11-15 14:20:12 | 显示全部楼层
USeen 发表于 2024-11-15 12:51
2 L6 j/ u8 _7 X8 Z" {这次研究的 “中风醒脑方”是国医大师陈绍宏教授验方制成的中药医院制剂,在临床上用于急性脑出血治疗超过2 ...

! {8 n2 `  v: E( [$ ?' t* I  t5 z居然是他的方子,陈绍宏,成都中医药大学的国医大师,山东人,看来山东人哪里都混的开。

初出江湖

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发表于 2024-11-15 14:42:10 来自手机 | 显示全部楼层
中医新研究《中医药FYTF919治疗急性脑出血:一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究》登上国际著名医学期刊《柳叶刀》。该研究由广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)郭建文团队、复旦大学宋莉莉和Craig Anderson团队联合完成。

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发表于 2024-11-15 15:11:40 | 显示全部楼层
效果等同安慰剂

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发表于 2024-11-15 15:32:33 | 显示全部楼层
北美王各加 发表于 2024-11-15 12:03
$ L! }; f( x( p8 z! d4 C- V  V5 j真就为了发文章啥都可以呗。这篇文章里写的是此药品和安慰剂没啥区别。这种文章就是你花钱去做了,都能发 ...

1 f# N/ I8 f1 q+ R1 ]3 H. z/ l不知道是鼓励还是打脸?

中级站友

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发表于 2024-11-15 16:12:18 | 显示全部楼层

, l, }( w  w% P/ V超级大佬克雷格·安德森(Craig Anderson)教授:
" _7 ?- @' _6 u“全球卒中研究领跑者”(《柳叶刀》评语)、知名临床神经科学家,世界卒中组织副主席,澳大利亚健康与医学科学院院士。发表七百多篇论文,其中7篇发表于《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine),10篇发表于《柳叶刀》。他在3个月前以“特聘教授”身份全职加盟复旦类脑智能科学与技术研究院(简称“类脑研究院”)。复旦大学类脑研究院成立于2015年6月,是国内高校最早成立的脑科学与类脑前沿交叉研究机构之一。

初出江湖

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发表于 2024-11-15 18:02:04 | 显示全部楼层
对中医来说, 这是很有意义的研究.  中医要发展, 必须要结合西医理论,发展出一种科学的中医理论.2 F1 \( J; s0 g* q$ I% n9 H' c
中医体系当中肯定有一部分挂羊头卖狗肉, 这样的中药药方和医生存在, 一定要有科学的方法来检验,! J5 v! G6 N& ~( t4 z- Y9 I5 j0 v
留存那些经得起检验的中药,中医. 才能促进中医的发展: e9 {6 ^4 Y( t1 j( W/ b. P

中级站友

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发表于 2024-11-15 18:33:43 | 显示全部楼层
yiqing01 发表于 2024-11-15 18:02
  y! W$ z$ \+ s2 c3 {! k对中医来说, 这是很有意义的研究.  中医要发展, 必须要结合西医理论,发展出一种科学的中医理论.
/ X, Y; F7 p% S5 P6 b! r6 S中医体系当 ...

3 y# o. N( u1 w% |# K7 `8 Z$ F9 f符合科学探索精神

未关注公众号会员1

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发表于 2024-11-15 20:57:14 | 显示全部楼层
这文章我喜欢,不仅要证明,还要证伪,把假东西彻底扔出去,免得继续浪费钱财

中级站友

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发表于 2024-11-15 21:21:03 | 显示全部楼层
首次,重磅:- N2 V8 M: J9 Z& M4 w: o8 A0 N
科学的临床试验研究(多中心随机双盲对照)结果结论:试验组(中风醒脑方)与安慰剂组一样(等同于安慰剂)。
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