【中肿】打造全球化视野临床科研，“知行研究院”项目落地广州

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临床试验是检验药物安全性和有效性的必经之路，也是生物医药产业链上投入最多的环节之一。最新国外数据显示，成功研发一款新药，费时约14年，最高研发成本达50亿美元，折算下来一天花费接近100万美元。提高临床科研创新能力，提升医院临床科研的国际影响力，向研究型医院转变，成为国内顶级医院努力的方向。
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近日，“知行研究院”项目走进中山大学肿瘤防治中心，正式开启新形式下国际顶尖生物制药企业与国内顶尖研究型医院科研合作的广州之旅。“知行研究院”是全球知名大型跨国药企发起的一项临床研究运营能力培训项目，旨在打造高水平医疗科研创新交流平台，进一步提升院内医疗科研人员学术水平，加速临床试验转化，助力推动医院高质量发展。项目自2023年开启，已在全国多家知名研究型医院落地。
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4 {+ d' E! Q. K  O5 Z# w当前，国家针对健康科技创新的重视程度前所未有。推进医学技术创新，提升医院临床研究和成果转化能力，是新时代公立医院高质量发展的要求。国家卫健委等部门印发的《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》中，明确将“实施临床科研提升行动”列为公立医院高质量发展促进行动的八项具体行动之一。

# J% N4 |9 i! B  h2 ^; U& i4 p在此背景下，我国一批临床与科研兼优的研究型医院迅速崛起，在医学科研水平提升、临床疾病诊治能力、国际影响力提高等方面发挥出独特优势。今年刚过六十甲子的中山大学肿瘤防治中心就是其中最具代表性的医院之一。作为我国肿瘤防治的“国家队”，中山大学肿瘤防治中心在2023年度全球科研机构nature论文指数榜上，位居全球癌症中心第4位，在中国肿瘤专科医院中排名第1。
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* f& W7 _* S. `5 i在高速发展的同时，如何进一步提升医院临床研究效率、质量，加速成果转化，进而破解医疗技术领域“卡脖子”难题，已成为新时代高水平公立医院高质量发展的重点和难点。
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中山大学肿瘤防治中心临床研究部、机构办公室主任李苏表示：“近年来，中心始终坚持以‘科技自立自强’为抓手，充分发挥自身引领作用，在临床转化与科研合作方面取得了骄人的成绩。同时，在推进医院高质量发展进程中，我们也深刻地意识到临床科研成果转化需要多方力量加入进来，加强交流与合作。‘知行研究院’项目就是多方临床合作模式的一次有意义的尝试，为我们在日常临床研究中的‘知’与‘行’带来更多启发，帮助我们提升学科建设水平，助力中肿向世界顶尖癌症中心迈进，最终惠及更多患者。”

在为期两天的培训中，来自中山大学肿瘤防治中心临床研究一线医生与“知行研究院”的培训讲师，围绕“全球临床试验研究者专业证书工作坊”及“临床试验中的法律风险与稽查检查工作坊”两大核心课程，进行了全面的梳理分析与探讨，内容涵盖临床研究的国际趋势与运营、项目管理、患者管理、风险管理、质量管理等多个维度，以全球领先视角带来临床研究的新发展、新思考，为医院开展临床研究提供了“实用、管用、好用”的智慧运营方案。

“跟跨国药企在临床试验方面的合作，一方面能够为患者带来更多更好的国际治疗手段，让患者受益，另一方面也进一步提高医院的临床科研能力和国际视野，助力医院达到世界先进水平。”李苏介绍，近年来，中肿持续加大临床研究及其支持力度，在临床试验医疗资源倾斜、信息系统的配置、专职人员配备等投入大量的经费，对临床试验的全链条实施精细化管理，高速高质发展临床试验。“今年到目前为止中肿新注册的临床试验项目已经达到200多项，医院牵头的多项临床试验项目通过美国FDA和欧盟EMA的现场核查，助推中国原研药物走向海外。”
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