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厦门大学荣获中国专利金奖!
4 C' \# B. @# q3 H2 T, D2025年06月06日$ Z7 A, ?3 k# |0 F
+ E9 G) o Y; e6 I& M: u% q6月5日,国家知识产权局发布关于第二十五届中国专利奖授奖的决定,由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物共同持有的“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白(ZL200810093816.8)”发明专利荣获中国专利金奖!3 U( |, A* r. Z3 U% P' }( ]
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这也是双方继2012年“戊型肝炎病毒单克隆抗体及其用途”专利获第十四届中国专利金奖后,再获此殊荣。' Q; b; P8 i5 V# U: C# I
6 K- `7 F. w) `! Q该专利提供截短的人乳头瘤病毒(HPV)16 L1蛋白表达和纯化以及HPV16 L1蛋白类病毒颗粒的制备方法,在生产设施中可利用大肠杆菌的高密度发酵获得高产量的目的蛋白,从蛋白表达到HPV类病毒颗粒制备均易于实现工艺放大和验证,符合GMP生产要求,并可以推广到至少9种型别HPV的类病毒颗粒制备。( g9 k4 H" T# x8 k8 ^7 E( P
5 c8 B" H* a5 O) { m8 a该技术打破了国际疫苗巨头的专利技术壁垒和市场垄断,并且相较于国外采用的真核表达系统,具有工艺简单、生产成本低、产量高和易于大规模放大等优点。1 C/ \- H) m) k/ L
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基于该专利研制的首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)——馨可宁®(Cecolin®)(简称“二价疫苗”)于2019年获批上市,并在2021年通过世界卫生组织预认证(WHO PQ)。凭借对HPV16、18型相关宫颈病变及持续感染的高保护率和良好安全性,目前二价疫苗已被纳入全国十余个省市的适龄女孩免费HPV疫苗接种项目,成功获得21个海外国家的市场准入并入选8个国家的HPV疫苗免疫规划项目。
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5 H, v% V) }: g* m! e3 b在此基础上进一步研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)——馨可宁®9(Cecolin®9)(简称“九价疫苗”)近日获得国家药品监督管理局批准上市,成为我国首个国产九价HPV疫苗,也是全球第二个九价HPV疫苗。& u8 Z5 a) K9 S2 I0 s- {% }
- E, @: m0 {4 T( M! i8 S2 W九价疫苗的上市打破了长期以来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断,标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。+ \) A' a( {1 B0 z# d+ Y
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九价疫苗在大规模III期临床试验中被证明具有良好的保护性和安全性。在与国外已上市同类产品的“头对头”比较研究中表现出相当的免疫应答,相关结果发表在《柳叶刀·感染病学》。“在研国产九价HPV疫苗与进口疫苗效果相当”入选“2023年度中国十大医学科技新闻”。
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* c) `% z' ^2 H3 V此外,该专利还在美国、欧洲等10个国家和地区获得授权,是研究团队HPV疫苗专利池的核心,正应用于更高价次的HPV疫苗研发。
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6 e) Y; ]5 |1 L( x! M中国专利奖由国家知识产权局与世界知识产权组织共同主办,代表着我国知识产权领域的最高政府奖项,被誉为中国专利界的“皇冠明珠”。金奖项目更需具备显著的创新高度、突出的市场价值及广泛的社会影响力。本届中国专利奖共评选出金奖项目30项。4 Q- {6 q- n* W# z" G+ w
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