北大肿瘤沈琳教授在一年多时间里集齐医学四大顶刊：JAMA,Lancet,BMJ,NEJM

yaohuilai · 发表于 5 小时前

从2025年2月到2026年5月，在一年多的时间里，北大肿瘤沈琳教授已经集齐医学四大顶刊：JAMA,Lancet,BMJ,NEJM

JAMA:
2025年2月24日，北京大学肿瘤医院沈琳教授和张小田教授团队在JAMA杂志上发表题为“First-line Sugemalimab Plus Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer”的研究论文，发现在既往未接受治疗的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌且PD-L1 CPS≥5的患者中，舒格利单抗（Sugemalimab）联合化疗对比安慰剂联合化疗能显著改善总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），且安全性可控，其差异具有统计学意义。https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2830739

Lancet:
2025年6月1日，由北京大学肿瘤医院沈琳教授团队设计主导的全球首个CLDN18.2 CAR-T胃癌随机对照研究，“Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician’s choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial”的阳性结果正式发布于国际权威学术期刊Lancet。研究结果显示，在CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的G/GEJC患者中，舒瑞基奥仑赛（satri-cel）对比标准治疗可显著改善PFS，并展现出有临床意义的OS获益，同时具有可控的安全性特征。上述结果支持舒瑞基奥仑赛（satri-cel）成为晚期CLDN18.2阳性G/GEJC患者新的三线标准治疗方案。 https://www.sciencedirect.com/sc ... i/S0140673625008608

BMJ:
2026年3月12日，由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头、全国 75 家医院协同开展的胃癌治疗 Ⅲ 期临床试验成果，正式发表于国际顶级医学期刊《英国医学杂志》（BMJ），为 HER2 阴性晚期胃癌及胃食管结合部腺癌的临床治疗提供了重要的中国证据，也彰显了我国在消化道肿瘤研究领域的国际影响力。本研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头，联合全国75家医院共同参与。沈琳教授和彭智教授为共同通讯作者，彭智教授和张艳桥教授为共同第一作者。https://www.bmj.com/content/392/bmj-2025-086115.

NEJM:
2026年5月28日，由北京大学肿瘤医院沈琳教授主导的国际多中心、开放标签、随机对照III期临床试验HERIZON-GEA-01研究“A Study of Zanidatamab in Combination With Chemotherapy Plus or Minus Tislelizumab in Patients With HER2-positive Advanced or Metastatic Gastric and Esophageal Cancers”，第一次期中分析结果正式发表于全球临床医学领域顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。同时于今年1月以重磅最新突破性摘要形式（LBA）亮相美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）。该研究首次以随机对照方式证实了靶向HER2的新型双特异性抗体泽尼达妥单抗联合化疗（无论是否联合PD-1抑制剂替雷利珠单抗）在HER2阳性晚期胃食管腺癌一线治疗中的优势，标志着这一领域多年来迎来重大治疗突破。HERIZON-GEA-01研究（NCT05152147）是全球首个在HER2阳性胃癌一线实现中位总生存期突破2年、中位无进展生存期突破12个月的III期研究。 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2517729

huangpu09 · 发表于 5 小时前

这种要查数据真实性

yaohuilai · 发表于 4 小时前

本帖最后由 yaohuilai 于 2026-5-31 11:47 编辑

沈琳

沈琳教授致力于消化道肿瘤精准治疗与转化研究，以及抗肿瘤新药临床研究。带领团队建立消化道肿瘤临床与转化研究创新体系；作为Leading PI，主导百余项国际国内临床研究，促进新药获批适应症16项，推动多个中国原创新药走向国际舞台，成果改变国内外临床实践指南40多项；推动38个药物进入I - II期临床研究。以一作/通讯在Nature、BMJ、JAMA、Nature Medicine等权威期刊发表SCI论文250余篇，应邀为Nature Medicine介绍中国肿瘤诊疗研究现状与未来发展，入选全球高被引科学家、全球前2%顶尖科学家。撰写54部国际国内诊疗规范；获国家专利18项，实现科技成果转化金额达1260万。获中华医学科技奖一等奖、中国抗癌协会科技奖一等奖等多项奖项。

北京大学肿瘤医院主任医师、教授、博士生导师，北京学者，消化肿瘤内科主任、I期临床病区主任，实体瘤细胞与基因治疗北京市重点实验室主任。担任CACA肿瘤精准治疗专委会、CSCO胃癌专委会主任委员、中国女医师协会副会长等多个学术职务。

whoknowsname · 发表于 4 小时前

yaohuilai 发表于 2026-5-31 11:454 g6 Y3 W$ n9 x% ?& b: k
沈琳

强，明年当选院士的概率很大啊

yaohuilai · 发表于 3 小时前

沈琳教授团队受邀在Nature Medicine撰文——中国肿瘤研究与诊治现状

近年来，中国肿瘤5年生存率有了显著提高，从2003-2005年的30.9%提升到2012-2015年的40.5%。生存率的提高归因于肿瘤筛查和多学科综合治疗的推广、精准肿瘤学的实施、新药研发的不断创新，以及人民福祉、收入水平提高和医疗保健的普及等多个方面。2023年12月12日，北京大学肿瘤医院沈琳教授团队，受邀在国际顶尖医学期刊Nature Medicine杂志以“中国肿瘤研究和诊治现状”《The landscape of cancer research and cancer care in China》为题，探讨中国肿瘤诊治领域的研究现状以及未来发展方向。解决中国面临的肿瘤诊治和研发的挑战和问题，将有助于制定抗击肿瘤新策略，进而减轻全球的肿瘤负担。研究概述了肿瘤筛查策略、多学科综合治疗、精准肿瘤医学、新药研发等多个方面。
1.肿瘤筛查及预防
2.多学科团队的发展
3.精准肿瘤学应用
4.肿瘤新药研发进展
自2015年以来，中国针对新药评审、临床研究设计与执行、临床研究数据监管、受试者权益保护等方面发布了一系列改革措施和指南规范，拉开了中国新药研发迅速发展的序幕。自2015年，临床研究的数量逐年增长，尤其是早期临床研究（图3）。在全球的早期临床研究中，出现了越来越多中国研究者的身影，中国在全球的抗肿瘤新药研发中逐渐获得世界认可。此外，中国的新药研发在跟随全球大趋势的同时，就中国特有的高发瘤种、常见瘤种的特殊亚型，关注度显著提高。现有的新药研发以靶向治疗、免疫治疗、靶点偶联药物为主，细胞治疗紧随其后，中药、化疗、疫苗等药物持续发展。治疗靶点方面，PD-1/PD-L1、VEGFR、EGFR、HER2占主要地位。以PD-1/PD-L1为例，在关注中国特有的鼻咽癌、食管癌的同时，也逐渐将该类药物的治疗从后线向一线治疗、辅助、新辅助治疗推进。关于PD-1/PD-L1的联合治疗策略方面，逐渐成为今后研发的重点。在国内多种PD-1/PD-L1上市，提高了药物可及性，部分药物通过医保谈判，减轻了患者和医保负担。

中国新药研发逐渐从me too，me better药物研发，向first-in-class药物研发转变，注重创新性靶点的研发，如：HPK1、BTLA、IRE1等。此外，中国建立自主研发的双抗、靶点偶联药物合成平台，使得大量双抗、双抗ADC、双配体ADC等药物进入临床研究阶段。但双抗匹配靶点如何选择，大部分新药尚缺乏临床前协同作用分析，对后续进入临床研究后的安全性管理、疗效的析因分析等问题提出挑战。

实体瘤的细胞治疗是新药研发的重要部分，近年来研究数量稳步提高，走在全球前列。其中CAR-T研发走在最前，NK-T、TCR-T、TIL细胞治疗紧随其后。研究靶点以Claudin18.2、MSLN、Mucin-1、GPC3为主。Claudin18.2-CART治疗在晚期胃癌的1期临床研究中看到初步疗效，后续II-III期临床研究正在进行中。但是，关于肿瘤异质性、实体瘤肿瘤抑制微环境等对疗效的影响、安全性管理、高昂的治疗费用等问题亟待解决。

yaohuilai · 发表于 1 小时前

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Nature Medicine:

2025年7月10日，由北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头在国际权威学术期刊《自然-医学》（Nature Medicine）在线发表题为“A bispecific antibody–drug conjugate targeting EGFR and HER3 in metastatic esophageal squamous cell carcinoma: a phase 1b trial”研究成果。该研究首次全面报道了我国首创EGFR×HER3双抗ADC（BL-B01D1）药物在Ib期研究中晚期食管鳞癌患者的有效性和安全性，对于食管鳞癌靶向治疗具有突破性意义！

研究设计
本研究是一项全国多中心、开放标签、Ib期研究。研究人群是标准治疗失败的晚期食管鳞癌。设立了2.0mg/kg和2.5mg/kg共2个剂量组，分别在D1和D8给药，每3周为一个治疗周期。研究的主要终点是2期推荐剂量（RP2D），次要终点包括安全性、有效性、药代动力学和抗药抗体。探索性终点包括生存数据和疗效标志物探索。

研究结果
从2022年12月12日至2023年12月4日，共纳入82例晚期食管鳞癌患者接受BL-B01D1治疗，其中2.0mg/kg组22例，2.5mg/kg组60例。62.2%患者既往接受过2线及以上治疗，95.1%患者对于既往免疫治疗已耐药。数据截止2024年9月30日，仍有11例患者在组继续用药。
安全性方面，在2.5mg/kg组，最常见的不良反应包括贫血（85.0%）、血小板减少（58.3%）、白细胞减少（56.7%）以及中性粒细胞减少和恶心（均为46.7%）。在≥3级TRAE中，最常见的是贫血（28.3%），其次是白细胞减少和血小板减少（均为18.3%）和中性粒细胞减少（16.7%）。在2.0mg/kg组，最常见的不良反应为贫血（86.4%）、白细胞减少和乏力（均为45.5%）、血小板减少（40.9%）以及中性粒细胞减少和恶心（均为31.8%）。在≥3 级TRAE中，最常见的是贫血（27.3%）、淋巴细胞计数减少（13.6%）以及白细胞减少和中性粒细胞减少（均为9.1%）疗效方面，共73例患者具有可评估疗效，整体ORR 32.9%。2.5mg/kg剂量组和2.0mg/kg剂量组的疗效对比，ORR39.6% vs. 15.0%，DCR79.2% vs. 50.0%，中位PFS5.4个月 vs. 2.7个月，中位OS11.5个月 vs. 5.6个月。
综合比较2.5mg/kg和2.0mg/kg，两剂量组不良反应均可控，但2.5mg/kg疗效相对更优。因此最终选择2.5mg/kg D1D8 q3w作为食管鳞癌患者的RP2D。

研究结论
BL-B01D1在晚期食管鳞癌患者，尤其是既往免疫治疗失败的患者中表现出可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，实现了晚期食管癌鳞癌靶向治疗新突破。目前由沈琳教授牵头的BL-B01D1在晚期食管鳞癌二线的3期随机对照研究BL-B01D1-305研究（NCT06304974）正在全国多中心进行广泛开展，我们期待更进一步的循证医学结果，为更多晚期食管鳞癌患者带来福音。

本研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头，全国7家中心共同参与。鲁智豪教授、沈琳教授、龚继芳教授为通讯作者。北京大学肿瘤医院刘畅博士、刘丹博士、新乡医学院第一附属医院姬颖华教授为论文共同第一作者。
https://www.nature.com/articles/s41591-025-03792-7

ouo · 发表于 1 小时前

下一届院士热门

yaohuilai · 发表于 1 小时前

Nature Reviews Clinical Oncology:
2025年10月2日，Nature Reviews Clinical Oncoogyl杂志发表北京大学肿瘤医院齐长松、沈琳团队一篇综述文章，探讨了优化实体瘤的 CAR-T 细胞疗法的临床视角。

中国研究团队在该杂志发表综述文章颇为难得，体现了该团队在实体瘤 CAR-T 细胞临床开发的国际影响力。

嵌合抗原受体（CAR）T 细胞疗法正在彻底改变血液系统恶性肿瘤的治疗，但在实体瘤治疗中面临着特殊挑战。本综述探讨了 CAR-T 细胞疗法优化方面的重要进展，旨在提供实用的临床见解以应对这些挑战。我们描述了关键策略，包括选择靶抗原以提高疗效并最大限度降低靶向脱瘤毒性；采用早期血细胞分离、快速制备和一线应用以维持 T 细胞适应性并确保及时治疗；通过淋巴耗竭增强 CAR-T 细胞扩增；实施局部区域给药以最大化局部治疗浓度并降低全身毒性；以及进行重复输注以延长治疗效果。此外，我们还探讨了先进的缓解评估框架，这些框架对于准确评估 CAR-T 细胞疗法的疗效至关重要；同时强调需要强有力的毒性管理策略，以减轻严重不良事件。通过系统地应对这些多方面的挑战，本综述为实体瘤 CAR-T 细胞疗法的优化提供了全面指南，以同时提高疗效和安全性。
https://www.nature.com/articles/s41571-025-01075-1

maicon08 · 发表于半小时前

沈阿姨临老发围

yaohuilai · 发表于半小时前

BMJ:

2022年4月19日，由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头开展的关于信迪利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的III期临床研究，即ORIENT-15 研究在全球著名医学期刊《英国医学杂志》（British Medical Journal，简称BMJ）上刊登发表Sintilimab versus placebo in combination with chemotherapy as first line treatment for locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (ORIENT-15): multicentre, randomised, double blind, phase 3 trial。结果显示，信迪利单抗联合化疗一线治疗局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC），显著改善了全人群患者的总生存期（OS），且安全性良好，有望为晚期ESCC的一线治疗提供新选择。

https://www.bmj.com/content/377/bmj-2021-068714

yaohuilai · 发表于半小时前

Nature Medicine:
2022年5月9日，沈琳教授团队在国际权威学术期刊《自然-医学》（Nature Medicine）在线发表题为“Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial interim results”论文。该研究探索了靶向Claudin18.2 CAR-T在消化系统肿瘤中的疗效和安全性，是第一个针对Claudin18.2靶点的细胞免疫治疗系统性的I期临床研究，是CAR-T细胞治疗实体瘤的突破性进展，亦对后续CAR-T细胞治疗实体瘤研究具有很高的借鉴价值。
https://www.nature.com/articles/s41591-022-01800-8

yaohuilai · 发表于 15 分钟前

Nature Medicine:
2024年6月3日，沈琳教授团队在国际权威学术期刊《自然-医学》（Nature Medicine）在线发表题为“Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial final results”研究成果，并由第一作者齐长松教授同步在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）进行大会口头报告。该研究全面报道了靶向Claudin18.2（CLDN18.2）CAR-T在消化系统肿瘤中的疗效和安全性，是当今全球针对CLDN18.2靶点的实体瘤细胞免疫治疗的最大样本研究，具有里程碑式意义！
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z

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