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消息面上,莫德纳与另一家疫苗巨头默沙东宣布,两家公司联合研发的个性化mRNA癌症疫苗在一项大型三期临床试验中取得积极结果,标志着mRNA技术在癌症治疗领域迎来首个三期试验成功案例,也是癌症治疗史上个性化免疫疗法的重大突破。
据两家公司联合声明,INTerpath-001三期试验达成主要终点和关键次要终点:与单用默沙东免疫药物Keytruda相比,该疫苗联合Keytruda可显著降低黑色素瘤患者术后复发风险,并有效抑制肿瘤向远处器官扩散。这是首个在辅助治疗黑色素瘤中证明疗效优于Keytruda单药的临床方案,而Keytruda此前已是该适应症的标准治疗选择。
莫德纳首席执行官斯特凡·班赛尔(Stephane Bancel)表示,该产品最快可于2027年获批上市,具体取决于监管审查进程。他将此次结果称为“mRNA科学的非凡里程碑”。
据科普中国介绍,由莫得纳与默沙东联合研发的mRNA-4157/V941(通用名:Intismeran Autogene),是全球首款进入上市冲刺阶段的个体化新抗原mRNA癌症疫苗。它打破“癌症疫苗只能预防”的传统认知,以“一人一药、量身定制”的颠覆性设计,联合PD-1抑制剂用于术后高危黑色素瘤,将复发/死亡风险降低49%,5年持续获益,为实体瘤术后防复发树立全新标杆。
据悉,这种疫苗为每位患者量身定制,能让患者的身体杀死一切残留的癌细胞,并防止复发。研究人员在患者接受手术期间提取所切除肿瘤的样本,然后对其进行DNA测序并使用人工智能加以分析,进而研发出针对患者肿瘤定制的抗癌针。
黑色素瘤全称为恶性黑色素瘤,是起源于皮肤中黑色素细胞的高度恶性肿瘤,它也被称为“皮肤癌之王”。黑色素瘤虽仅占皮肤癌约1%,却是皮肤癌死亡的主要诱因,术后2至3年为复发高发期。根据世界癌症研究基金会2020年的数据,全球每年有超过15万人患黑色素瘤。 |
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