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发表于 2025-12-5 10:20:26
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rlwd12345 发表于 2025-12-5 10:06; a6 |5 C9 H% U( s
现在生物、医学也是两地办学雏形,未来两者合作对接应该更加紧密,尤其对接产业需求方面。 ...
" |8 {/ A; r0 b- j2 o8 r, P# G) W4 e生物虽然两地办学,但重点不一样,所以没冲突,济南那边是生物医学产业以及生物基因编辑技术优势巨大,青岛这边更偏向海洋生物产业,比如济南的一个高新区这方面———济南高新区低温保存技术打破国际垄断,使我国成为全球第三个实现人体低温保存的国家;齐鲁干细胞旗下的脐血库,作为亚洲最大的人类遗传资源库,干细胞存储能力已突破180万份。目前,章锦片区已聚集细胞与基因企业200余家,占济南高新区总量的三分之二,成为上游“稳定压舱石”。' O2 p0 R: P, q% K/ y0 i% ^& z0 J
中游制备环节依托“平台+企业”夯实基础。济南市国家“区域细胞制备、检测中心”,与山东大学、山东省立医院共建工程研究中心,其双靶点CAR-T细胞、细胞囊泡载药技术已进入临床转化阶段;济南高新区打造的一站式基因研究CRO服务平台,构建了1.8万人源基因库和1.2万人源基因腺病毒库。集群内9家细胞制备中心/组织细胞库实现了对重点企业的全覆盖服务,“本地制备、本地应用”的效率优势显著。* @7 ?9 Y' y# j: m1 n
下游应用端推动技术落地惠民。济南高新区基于干细胞再生技术,创建了国内最大的再生医学临床转化平台,其“体外培养皮肤细胞移植修复创伤”技术已应用于烧烫伤治疗,并参与制定了3项国家标准;齐鲁细胞治疗已获批8项国家级临床项目备案和1项“十四五”国家重大专项,其研发的人脐带间充质干细胞注射液(YFQLXB-UC01)已获得4项IND批准。( }7 H2 l1 g0 _. K Y+ v
产业的快速成长离不开政策的精准扶持与平台的强力支撑。近年来,国家、省、市三级政策持续加码,叠加济南高新区的高能级公共服务平台,为产业筑起了“制度护城河”与“创新加油站”。国家层面政策划定“安全红线”与“创新通道”。《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国令第818号)实行临床研究备案制,将审评沟通周期从60~75天大幅压缩至30天,并首次明确了临床转化应用的审批流程,有效破解了“研究易、转化难”的瓶颈。“18条”政策全方位发力。从资金到生态,为细胞与基因治疗产业的高质量发展提供了全面支持。济南高新区同步推出了多项配套措施,形成了“国家定方向、省里给支持、地方抓落地”的完善政策体系。
9 K( f M9 q5 F% h/ B5 C4 J 济南高新区高能级公共服务平台降低企业创新成本。集群内已建成36个创新平台,其中国家级4家、省级16家。国家综合性新药研发技术大平台投入超过1亿元,配备了4000万元的精密设备,提供从先导化合物发现到中试产业化的全流程支持;济南植物基因编辑公共技术平台通过基因修饰使水稻增产25%以上,成功打破了国外技术垄断。6 V6 o8 y$ s7 ]2 {- D
创新与人才双向奔赴, @$ n+ ^# ]1 p; s" T
激活产业无限潜力6 g% O) s& ]0 b# Y! l" _9 C, u8 V8 L
创新是产业的核心竞争力,而人才则是创新的第一资源。济南高新区细胞与基因产业集群能够保持领先地位,关键在于构建了“研发有突破、转化有成果、人才有保障”的创新生态。3 D7 q- `+ _8 u Q+ r* u6 H
研发成果量质齐升,彰显硬实力。截至2024年底,集群企业已累计拥有专利650项,多项“卡脖子”技术实现突破。舜丰生物自主研发的CRISPRCasSF01/02基因编辑工具,打破了国外的底层专利垄断,并获得了全国首个基因编辑安全证书。, s: z; u8 g4 f' U- A
临床转化加速,成果惠及患者。银丰生物旗下的14座干细胞库/遗传资源库,已累计提供2.4万余份脐带血干细胞用于临床治疗;齐鲁细胞治疗与全国300余家医院建立了合作关系,在血液系统疾病和消化系统疾病领域取得了积极进展,其针对晚期肝病的2个细胞治疗项目已初显临床效果;德升生物与山东省立医院共建了“泌尿系器官结构与功能重建工程研究中心”,积累的临床数据为药物研发奠定了坚实基础。
: }7 x! ? E/ M; W0 O人才梯队完善,为产业注入持久活力。集群汇聚了两院院士、省市级人才工程入选者等高层次人才,形成了“院士领衔、骨干支撑、青年储备”的格局。通过“人才服务30条”“人才发展环境30条”以及区级人才政策,为人才提供了住房、子女教育、科研经费等全方位保障,确保人才“引得进、留得住、用得好”。随着全国国际人才科创园(示范)建设单位的获批,人才发展支撑将更加有力。
# q$ k/ f# I3 P' e" x展望未来; w* T' d8 x5 N! p( Q
从“产业标杆”迈向“健康高地”+ `3 J' g _; e1 Y* C- {) S4 h
入选全省医养健康特色产业集群,对济南高新区细胞与基因产业而言,既是荣誉也是新的起点。济南高新区将以章锦片区为核心,加快细胞与基因产业加速园建设,依托“三区叠加”的独特优势,吸引更多企业集聚,打造更具竞争力的产业集群;强化公共服务平台能力,推进公共检测、数据监管服务等平台建设,为企业提供更精准的技术支持;深化产学研协同合作,推动临床成果的快速转化,全力打造“全国细胞与基因治疗产业的新高地”。 |
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