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本帖最后由 zgjyb 于 2026-10-12 21:48 编辑
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万泰生物冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗临床试验获批
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0 q6 [6 n( }2 E" g北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)10月12日,万泰生物发布公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司于近日收到国家药监局核准签发的冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)的《药物临床试验批准通知书》,同意该产品开展预防60岁及以上人群由呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的下呼吸道疾病的临床试验。
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& P1 u, `1 j/ ~1 _% J根据公告,呼吸道合胞病毒为常见呼吸道致病病毒,老年人、慢性病患者等易感群体感染后,易进展为细支气管炎、肺炎等重症。现阶段国内针对RSV感染仅能采用广谱抗病毒药物联合对症支持方案进行干预,临床亟需开发有效的RSV疫苗。4 m0 I1 b% N8 p& H- m6 i
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基于此,万泰沧海和厦门大学联合研制了“采用基因工程重组技术、以CHOZN®细胞生产”的重组蛋白RSV疫苗。其主要活性成分为自主开发的RSV融合前构象膜融合蛋白F。
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公卫2026:: E4 B5 m2 J$ P) U/ y
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