北大肖瑞平团队——子宫内膜异位症治疗创新药物HMI-115 II期临床试验结果发表于《柳叶刀-妇产科学与女性健康》' x0 C3 j0 c1 k3 d
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d7 Z! @& ~! T0 \子宫内膜异位症(内异症)是一种常见的妇科慢性疾病,其特征是子宫内膜组织在子宫外生长,常引发痛经、慢性盆腔痛和不孕。全球约有10%的育龄女性患有内异症,严重影响她们的身心健康与生活质量。该疾病目前治疗多依赖激素干预,但由于雌激素信号受到抑制,往往伴随骨质疏松、抑郁等一系列副作用,而且患者用药期间不能怀孕。此外,目前药物干预对高达25-34%患者的疼痛没有缓解作用,而手术治疗复发率很高。因此,目前对于内异症的治疗还存在明确的临床需求缺口。 7 F/ D- t3 x' S- O) S/ Q& n6 i 3 r2 R! F- t' o+ e* U * q: D/ u. T9 O+ \5 s7 k北京大学未来技术学院肖瑞平教授团队基于北大--和其瑞分子医学协同创新实验室,联合中国医学科学院北京协和医院朱兰教授团队、山东大学陈子江院士团队等临床研究机构,11月6日在《柳叶刀-妇产科与女性健康》发表了题目为《Safety and efficacy of subcutaneous injection with HMI-115 versus placebo in endometriosis-associated pain in premenopausal women: a multicentre, double-blind, randomised, proof-of-concept phase 2 trial》的最新临床研究成果,揭示了靶向催乳素受体的单抗药物HMI-115在改善子宫内膜异位症相关疼痛方面的显著疗效与良好安全性。此项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期临床试验,旨在评估HMI-115对中重度子宫内膜异位症疼痛患者的治疗效果。研究纳入了经手术确诊的绝经前女性,随机分组接受不同剂量HMI-115或安慰剂治疗12周。结果显示,在治疗结束时,HMI-115 240 mg、120 mg和60 mg组的痛经数字评分分别下降41.57%、34.72%和27.35%,优于安慰剂组的18.67%。非经期盆腔疼痛在各剂量组也呈现持续改善,且在停药12周后疗效依然维持。HMI-115治疗组的日常疼痛影响量表评分及救援用药方面都有下降。 尤为关键的是,HMI-115关键性激素水平保持稳定,月经周期正常,未引发传统激素疗法常见的低雌激素相关副作用(如潮热、情绪波动等)。这一安全性特征凸显了其独特作用机制的优势,为有生育需求的患者提供了潜在新选择。《柳叶刀-妇产科与女性健康》为该研究论文配发的评论文章指出,这一尝试为“为拓展子宫内膜异位症当前的治疗格局揭示了新的可能性。”. y# b9 R; [2 c% u
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肖瑞平团队前期对泌乳素受体信号在子宫腺肌症(子宫内膜异位至子宫肌层)发生发展中的作用机制进行了探究(Wang R, et al, Signal Transduct Target Ther, 10:258,2025),证实了泌乳素信号对子宫内膜异位存活的促进作用,及靶向该信号通路缓解内膜异位进展及相关临床症状的有效性。这些研究成果为推进III期临床试验奠定了坚实基础,也为开发子宫内膜异位症的靶向治疗新策略提供了重要方向。5 U, s" c4 e/ t. x
( t" g! [) p$ S# g9 @$ L7 U/ z 7 Y; P) B7 ]4 c, j; Hhttps://www.thelancet.com/journals/lanogw/article/PIIS3050-5038(25)00032-9/fulltext. [& {/ j- N% ~, M
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9 c; ?: _/ z6 O9 e$ P1 v7 v. e近日,由北京大学第三医院牵头的四大慢病重大项目“慢性射血分数保留型心力衰竭的危险分层和治疗策略研究”项目启动会在国家会议中心举行。项目承担与参与单位相关领导、专家指导组成员、课题负责人及项目骨干等80余位代表参会。启动会由项目负责人、北京大学医学部副主任、北医三院副院长唐熠达主持。; f; Y0 [/ W8 @2 @" Z9 M! s
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北京大学医学部科研处邓锐副处长与北医三院科研处闫丽盈处长分别代表项目牵头单位致辞,承诺将严格落实国家相关管理要求,全力做好支撑保障,确保项目高效推进,并预祝项目研究顺利实施、早日取得突破性成果。 + b3 B5 B. X! @3 d: y D; w. y& c( j! H2 o8 B6 s, d. o9 n5 s6 F1 t3 R8 e# u
项目组特邀北京安贞医院心脏内科中心主任马长生教授担任项目总顾问,聘请中国医学科学院阜外医院心力衰竭中心张健教授担任项目专家指导组组长,并邀请全国心力衰竭临床研究和前沿交叉等相关领域的十余名知名专家组成专家指导组,为项目实施提供权威指导。4 U& w9 W) c; O3 F9 a
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作为本项目的重要组成部分,由北医三院牵头,联合北京安贞医院、遵义医科大学附属医院等全国十六家单位共同打造建设的“心衰全病程管理协作网络”于当日正式成立。该多中心协作网络建立旨在打通从早期筛查、诊断、治疗到长期随访管理的全病程管理链条,推动心力衰竭防治工作的规范化、同质化与智能化发展。与会领导及各分中心负责人或相关代表共同参加了成立仪式和项目启动活动。 3 N B6 ^( o' p" Q0 I1 p 9 @3 p. X1 K G - o( d5 w/ |( ?随后,项目及课题负责人唐熠达教授系统介绍了项目总体设计、课题分解、预期成果与协同机制。课题负责人、北医三院花欣炜研究员、北京安贞医院孙艺红教授、遵义医科大学附属医院赵然尊教授分别介绍了所承担课题的研究设计。北京中乐成会计师事务所注册会计师刘红梅就科技部四大慢病重大专项财务审计要点作专题解读。 6 F- M: f) ^# Z2 O8 ]* V9 J: k4 B ' n! U2 `+ a7 U5 g7 l. s A# B3 H; d0 t9 r
本次启动会的召开标志着项目研究工作全面进入实施阶段。各参与单位将严格按照计划推进项目执行与管理,协同发力,持续提升研究质量与效率,力争推动我国射血分数保留型心力衰竭精准诊疗体系和标准化路径的制定,为临床实践提供科学依据。 ! w$ c4 d: j4 b$ b# @. e; k. I9 V( }1 H) Z
& n! f4 i2 E/ _. o, L6 A四大慢病重大项目“慢性射血分数保留型心力衰竭的危险分层和治疗策略研究”由北京大学第三医院牵头,联合北京安贞医院、遵义医科大学附属医院等28家国内优势单位共同承担。项目以“防—筛—诊—治—康”为核心理念,融合影像与多组学等多模态数据,并引入人工智能技术,旨在实现射血分数保留的心力衰竭高危人群的早期识别、精准诊断与个体化治疗。同时,项目将构建覆盖多学科的分级管理体系,以期共同降低疾病负担,改善患者长期预后,提高生活质量。 $ R4 `5 J! ~& Z " ?( ~ e) I w. N6 [