权威发布!北大医院牵头制定中国IgA肾病新指南 # Y# Q$ q1 o! s; [( t * B( i6 B {- Y4 A6 z/ Z
近日,《中国成人 IgA 肾病及 IgA 血管炎肾炎临床实践指南(2025)》正式发表于《中华内科学杂志》。该指南由中国IgA肾病协作组(IIgANN-China)科学委员会委员和中华预防医学会肾脏病预防与控制专业(肾脏专业委员)共同制定,北大医院肾脏内科张宏教授担任指南总负责人,吕继成教授执笔组织起草。指南编写汇聚了全国多位肾脏病领域专家的智慧与研究成果,在协作组陈崴教授、李贵森教授、谢静远教授、左力教授等IIgANN-China指导委员会成员的共同参与和指导下,形成了兼具科学性、系统性与可操作性的临床实践指南,为我国IgA肾病及IgA血管炎肾炎的诊疗提供了权威依据。 ' ~9 ?0 l6 { t2 j, a* F. } % z: X' e% Q' p" W5 u7 r : @7 I1 d, `; DIgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病之一,具有显著的临床与病理异质性。长期以来,由于疾病机制复杂、个体差异明显,其治疗策略一直存在争议。此次发布的指南,充分结合中国人群的流行病学特征、病理特点及药物可及性,在系统整合国际循证证据的基础上,更加突出基于中国人自身临床数据和真实世界研究证据的推荐与决策,体现了“以中国证据指导中国实践”的理念。3 [: P2 Z7 h/ Q
9 W- I3 W# n. B$ o- X# @$ u ) q/ u l% e6 l& q本指南从IgA肾病的诊断、风险评估、治疗原则到长期管理进行了全面梳理。专家组对ACEI/ARB、SGLT2抑制剂、MRA、ERA等药物在支持治疗中的循证依据进行了系统评估,提出了适用于不同风险分层患者的推荐意见。同时,针对近年来快速发展的IgA靶向治疗研究,指南也对新型药物的循证证据与临床前景进行了归纳和解读,为未来个体化、精准化治疗提供了方向。 9 y' z. d$ X0 ]5 t ) I! S. T4 ~/ o# l9 i) c$ g " P2 z& p7 l" k& W5 l8 f$ W: g# k8 d与既往指南相比,本指南不仅在内容结构上更契合中国临床实践,也在推荐策略上充分考虑了我国患者的遗传背景、病理表现和治疗反应差异。指南提出了分阶段管理IgA肾病的理念,构建了循证化的治疗路径,并明确了IgA肾病治疗的核心目标,为临床医生提供了科学、系统且具有可操作性的实践依据。这种以患者分层为核心的管理模式,将有助于临床医生在不同疾病阶段制定更精准的诊疗策略,从而提升患者的长期预后。 & i4 W- }7 D9 U0 V$ o( O + D! P! u# t- Q; I( Z# a9 ?* J $ p/ b, ?* s# t张宏教授表示:“这部指南凝聚了中国肾脏病学界在IgA肾病领域多年的探索成果,旨在通过科学、规范、可操作的临床建议,提升全国诊疗水平,促进患者长期获益。” 吕继成教授指出:“IgA肾病研究正处于快速发展阶段,随着更多靶向IgA及免疫调控新药研究结果的发布,指南将会在未来不断更新和完善,确保其始终与最新证据保持一致。” 0 V5 j E9 U1 q$ e$ l" ~, f% j7 b' q; c+ E. v; I% X( F
) n) N! J- F4 a; ]8 C* O L- t《中国成人 IgA 肾病及 IgA 血管炎肾炎临床实践指南(2025)》的发布,是我国在IgA肾病循证医学与标准化管理方面的重要进展。它将为广大临床医生提供科学依据与实践指南,也为进一步推动中国IgA肾病防治水平提升奠定坚实基础。+ d# x) R; Q1 x& U( `# X+ L, m. l% R* J
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北大肖瑞平团队——子宫内膜异位症治疗创新药物HMI-115 II期临床试验结果发表于《柳叶刀-妇产科学与女性健康》1 M) Y) ^3 L f& W, o# k0 L
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" ?8 t+ i9 h, ]; K2 N子宫内膜异位症(内异症)是一种常见的妇科慢性疾病,其特征是子宫内膜组织在子宫外生长,常引发痛经、慢性盆腔痛和不孕。全球约有10%的育龄女性患有内异症,严重影响她们的身心健康与生活质量。该疾病目前治疗多依赖激素干预,但由于雌激素信号受到抑制,往往伴随骨质疏松、抑郁等一系列副作用,而且患者用药期间不能怀孕。此外,目前药物干预对高达25-34%患者的疼痛没有缓解作用,而手术治疗复发率很高。因此,目前对于内异症的治疗还存在明确的临床需求缺口。+ M3 k- j/ x3 i2 h7 P
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北京大学未来技术学院肖瑞平教授团队基于北大--和其瑞分子医学协同创新实验室,联合中国医学科学院北京协和医院朱兰教授团队、山东大学陈子江院士团队等临床研究机构,11月6日在《柳叶刀-妇产科与女性健康》发表了题目为《Safety and efficacy of subcutaneous injection with HMI-115 versus placebo in endometriosis-associated pain in premenopausal women: a multicentre, double-blind, randomised, proof-of-concept phase 2 trial》的最新临床研究成果,揭示了靶向催乳素受体的单抗药物HMI-115在改善子宫内膜异位症相关疼痛方面的显著疗效与良好安全性。此项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期临床试验,旨在评估HMI-115对中重度子宫内膜异位症疼痛患者的治疗效果。研究纳入了经手术确诊的绝经前女性,随机分组接受不同剂量HMI-115或安慰剂治疗12周。结果显示,在治疗结束时,HMI-115 240 mg、120 mg和60 mg组的痛经数字评分分别下降41.57%、34.72%和27.35%,优于安慰剂组的18.67%。非经期盆腔疼痛在各剂量组也呈现持续改善,且在停药12周后疗效依然维持。HMI-115治疗组的日常疼痛影响量表评分及救援用药方面都有下降。 尤为关键的是,HMI-115关键性激素水平保持稳定,月经周期正常,未引发传统激素疗法常见的低雌激素相关副作用(如潮热、情绪波动等)。这一安全性特征凸显了其独特作用机制的优势,为有生育需求的患者提供了潜在新选择。《柳叶刀-妇产科与女性健康》为该研究论文配发的评论文章指出,这一尝试为“为拓展子宫内膜异位症当前的治疗格局揭示了新的可能性。”9 Y; Q5 B3 I* h7 v- Y) @
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: f4 e0 h p" {4 U/ ~肖瑞平团队前期对泌乳素受体信号在子宫腺肌症(子宫内膜异位至子宫肌层)发生发展中的作用机制进行了探究(Wang R, et al, Signal Transduct Target Ther, 10:258,2025),证实了泌乳素信号对子宫内膜异位存活的促进作用,及靶向该信号通路缓解内膜异位进展及相关临床症状的有效性。这些研究成果为推进III期临床试验奠定了坚实基础,也为开发子宫内膜异位症的靶向治疗新策略提供了重要方向。9 r2 n: K9 Z6 c2 }( u6 p. u
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, O+ N% r; O9 M$ R: Hhttps://www.thelancet.com/journals/lanogw/article/PIIS3050-5038(25)00032-9/fulltext . d) K# D: j: }6 b/ }) U* M) k# Z9 g2 J4 @
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